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過程方法是2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的八項(xiàng)原則之一，過程模式的應(yīng)用是2000版的主要特征，但標(biāo)準(zhǔn)對(duì)過程方法在認(rèn)證審核中的應(yīng)用方法沒有做出詳細(xì)的解釋。本文提出了過程方法在認(rèn)證審核中的應(yīng)用模式，供大家討論。
一、申請(qǐng)認(rèn)證的組織應(yīng)提交的資料與信息
1、組織提交的信息與資料應(yīng)包括：
——組織基本信息：法律地位文件、聯(lián)絡(luò)信息、組織員工人數(shù)等；
——申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品范圍與責(zé)任；
——申請(qǐng)認(rèn)證的現(xiàn)場及其活動(dòng)；
——質(zhì)量體系文件；
——能說明組織過程績效的指標(biāo)及其發(fā)展趨勢。
2、組織基本信息：
各認(rèn)證機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)表均已包括這方面的內(nèi)容，這里不再贅述。
3、申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品范圍與責(zé)任
a) 產(chǎn)品：應(yīng)詳細(xì)說明產(chǎn)品的名稱與型號(hào)，必要時(shí)提供產(chǎn)品清單。產(chǎn)品的歸類直接影響過程方法的應(yīng)用，也影響到審核組專業(yè)能力的配備。生產(chǎn)或服務(wù)流程不同、功能不同的產(chǎn)品應(yīng)被視為不同的產(chǎn)品類別。
b) 設(shè)計(jì)責(zé)任：對(duì)設(shè)計(jì)責(zé)任的描述可以包括：無產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任（組織按照顧客提供的設(shè)計(jì)文件進(jìn)行產(chǎn)品的生產(chǎn)，組織不定義產(chǎn)品的特性）、全部產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任（由組織定義產(chǎn)品的全部特性）、部分產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任（組織負(fù)責(zé)部分設(shè)計(jì)工作，如按照顧客的設(shè)計(jì)文件生產(chǎn)試制樣件供顧客進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證與確認(rèn)、或設(shè)計(jì)由顧客提供但組織有權(quán)進(jìn)行產(chǎn)品更改等）、與顧客聯(lián)合設(shè)計(jì)產(chǎn)品（顧客與組織的設(shè)計(jì)人員組織設(shè)計(jì)小組進(jìn)行聯(lián)合設(shè)計(jì)，共同承擔(dān)設(shè)計(jì)責(zé)任）。組織應(yīng)說明設(shè)計(jì)責(zé)任的詳細(xì)情況。
c) 顧客：組織應(yīng)說明其產(chǎn)品的顧客信息。對(duì)相同的產(chǎn)品，組織可能只對(duì)部分顧客負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任，也有些產(chǎn)品面對(duì)不同的顧客，產(chǎn)品的生產(chǎn)控制流程也不同。當(dāng)然，有些產(chǎn)品是面向廣大的潛在顧客的。
4、申請(qǐng)認(rèn)證的現(xiàn)場及其活動(dòng)
a) 現(xiàn)場：組織的注冊(cè)現(xiàn)場與生產(chǎn)服務(wù)現(xiàn)場，應(yīng)逐一列出；
b) 現(xiàn)場的活動(dòng)：應(yīng)描述每一現(xiàn)場的活動(dòng)。如某個(gè)現(xiàn)場是公司總部，負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)、銷售、設(shè)計(jì)等；兩個(gè)制造現(xiàn)場，一個(gè)負(fù)責(zé)油漆、電鍍、熱處理，一個(gè)負(fù)責(zé)機(jī)加工、裝配；五個(gè)服務(wù)現(xiàn)場，負(fù)責(zé)不同區(qū)域的售后服務(wù)。
c) 外包過程：說明資源管理和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中有哪些外包過程。
5、質(zhì)量體系文件
質(zhì)量體系文件包括：
質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件（標(biāo)準(zhǔn)要求的、根據(jù)組織需要編制的）。
6、能說明組織過程績效的指標(biāo)及其發(fā)展趨勢
我們要求審核員要審核“過程的監(jiān)視與測量”，同時(shí)，審核組要對(duì)組織的質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。同樣，組織在體系運(yùn)行中，要在內(nèi)審和管理評(píng)審中評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性。要確認(rèn)體系有效性，不是通過組織是否按文件運(yùn)行并保持記錄就可以得出結(jié)論的，有效性應(yīng)該通過過程的可以測量的指標(biāo)來評(píng)價(jià)。如果一個(gè)組織在建廠開始就按照文件化的體系運(yùn)行，那么，要多長時(shí)間才可以評(píng)價(jià)這個(gè)體系運(yùn)行的有效性呢？基于這種考慮，很多機(jī)構(gòu)要求組織的質(zhì)量管理通知要運(yùn)行3個(gè)月以上才能進(jìn)行現(xiàn)場審核�，F(xiàn)在，我們要求這種評(píng)價(jià)建立在可以測量的指標(biāo)上，是因?yàn)�，我們�?yīng)建立評(píng)價(jià)體系有效性的基礎(chǔ)。
二、審核策劃與審核計(jì)劃
1、文件審核階段
使用過程方法，本階段要強(qiáng)調(diào)兩個(gè)主要目的：確認(rèn)文件是否滿足要求、是否有足夠的編制審核計(jì)劃的信息。
質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)：標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo)都有明確的要求，這里要提出的是目標(biāo)與過程方法的關(guān)聯(lián)。標(biāo)準(zhǔn)要求在適當(dāng)?shù)穆毮芎蛯哟紊辖①|(zhì)量目標(biāo)，也就是說：目標(biāo)要覆蓋適當(dāng)?shù)穆毮芎蛯哟巍Ｒ獙?shí)現(xiàn)一項(xiàng)職能，可能需要建立一個(gè)或幾個(gè)過程，而且因組織的規(guī)模和管理模式的不同，可能一個(gè)“過程”有幾個(gè)“子過程”，每個(gè)“子過程”可能有幾個(gè)“子子過程”。過程的建立是為了實(shí)現(xiàn)職能及其目標(biāo)，因此對(duì)目標(biāo)的審核要結(jié)合職能的定義，或者直接結(jié)合過程的定義。在文件審核階段，主要關(guān)注目標(biāo)的充分性，可以適當(dāng)?shù)年P(guān)注目標(biāo)的適宜性。充分性即目標(biāo)是否覆蓋適當(dāng)?shù)穆毮芑蜻^程；適宜性可以考慮目標(biāo)是否按照質(zhì)量方針展開，目標(biāo)是否體現(xiàn)方針的要求。對(duì)目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性的評(píng)價(jià)也是現(xiàn)場審核的主要內(nèi)容之一。
質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容在標(biāo)準(zhǔn)4.2.2中有明確的規(guī)定，對(duì)其中“質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述”的要求，應(yīng)該加以明確，如果只是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的每一條款作出說明，不能認(rèn)為滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求，應(yīng)當(dāng)有針對(duì)這一要求的專門表述，可以但不限于使用文字、過程路徑圖、過程矩陣表等方法。當(dāng)然，如果組織提供了完整的程序文件（即對(duì)組織識(shí)別的每一過程均有文件支持），審核組也可以通過這些文件了解過程間的相互作用。有些組織規(guī)模很大，其提供的程序文件往往只能說明最高一級(jí)的機(jī)構(gòu)間的關(guān)系，尤其是對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的描述很簡單，對(duì)合理安排審核時(shí)間非常不利。了解組織識(shí)別的過程對(duì)審核策劃有直接的影響，因此，在文件審核中，應(yīng)關(guān)注對(duì)標(biāo)準(zhǔn)“質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述”的要求的滿足程度。
標(biāo)準(zhǔn)沒有強(qiáng)調(diào)手冊(cè)的文字內(nèi)容覆蓋ISO9001：2000的各條款，而要按照標(biāo)準(zhǔn)4.2.2的要求去評(píng)價(jià)質(zhì)量手冊(cè)的符合性。標(biāo)準(zhǔn)也沒有規(guī)定手冊(cè)的形式。
如果手冊(cè)和提交的程序文件不能充分體現(xiàn)組織識(shí)別的過程，可以要求組織進(jìn)一步提交相關(guān)的文件資料。如果組織不能提供文字資料，則應(yīng)安排預(yù)訪問，并在預(yù)訪問后出具《文件審核報(bào)告》。
預(yù)訪問與預(yù)審核是不同的：預(yù)訪問的目的是為了編制有效的審核計(jì)劃，不應(yīng)該對(duì)組織的體系運(yùn)行狀況進(jìn)行評(píng)價(jià)。預(yù)訪問應(yīng)該了解組織的結(jié)構(gòu)、過程、過程間的關(guān)系、過程與機(jī)構(gòu)/現(xiàn)場的關(guān)系。
2、審核組與審核計(jì)劃
過程方法對(duì)審核員有要求，但對(duì)審核組不應(yīng)該有特別的要求。
對(duì)于組長如何在審核計(jì)劃中體現(xiàn)過程方法的應(yīng)用，我在下面介紹三個(gè)體現(xiàn)過程方法的審核計(jì)劃的例子，這三個(gè)例子分別代表了三種審核思路：
l 以過程為主導(dǎo)的審核計(jì)劃（A）
l 以產(chǎn)品為主導(dǎo)的審核計(jì)劃（B）
l 以部門為主導(dǎo)的審核計(jì)劃（C）
以過程為主導(dǎo)的審核計(jì)劃（A）：
審核員 沈?qū)?/SPAN>
時(shí) 間 過 程 標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求 備注
6/6 8:30~12:00 管理過程 4.1/5.1~5.6/8.2.2/8.4
13:00~15:00 文件控制 4.2.2/4.2.3/4.2.4
15:00~17:00 人力資源 6.1/6.2
7/6 8:00~11:00 產(chǎn)品質(zhì)量 7.4.3/8.2.4/8.3
11:00~12:0013:00~15:30 輪轂軸承的生產(chǎn)現(xiàn)場 7.5.1/7.5.3/7.5.5/6.4
15:30~16:30 審核組會(huì)議與跟蹤審核 16:30~17:15 審核組與組織管理層溝通
審核員 何和合
時(shí) 間 過 程 標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求 備注
6/6 8:30~10:30 顧客要求、交付與顧客滿意 7.2/8.2.1/7.5.1/7.5.4
10:30~12:00 13:00~15:30 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 7.1/7.3/7.5.2
15:30~17:00 采購 7.4.1/7.4.2
7/6 8:00~10:00 設(shè)備設(shè)施資源 6.1/6.3
10:00~12:00 13:00~15:30 物流、后視鏡的生產(chǎn)現(xiàn)場 7.5.5/7.5.1/7.5.3/6.4
15:30~16:30 審核組會(huì)議與跟蹤審核
16:30~17:15 審核組與組織管理層溝通
說明：
a) 當(dāng)組織提交了過程清單時(shí)，審核計(jì)劃中的“過程”應(yīng)直接使用組織識(shí)別定義的過程名稱。
b) 本計(jì)劃要求審核員在審核所有過程時(shí)將標(biāo)準(zhǔn)5.4.1/8.2.3/8.5的要求作為審核方法的一部分，而不是在計(jì)劃中反應(yīng)。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)4.1/5.5.3/6.2/4.2.3/4.2.4的要求，審核員也應(yīng)在每一過程的審核中予以關(guān)注，但不一定作為必須檢查的要求。
c) 在編制日程安排時(shí)，對(duì)審核員的分工應(yīng)考慮將產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的審核盡可能安排在一個(gè)人的日程里，另一組以管理過程和公共過程為主，這樣在日程上也體現(xiàn)了過程方法，同時(shí)減少了審核員之間的溝通要求，便于評(píng)價(jià)組織體系的總體狀況。
d) 在計(jì)劃中未明確部門、車間，意味著在審核時(shí)以過程為核心，審核員要審核與此過程有關(guān)的部門，可以在會(huì)議室完成除生產(chǎn)現(xiàn)場（含物流）外的審核活動(dòng)。審核肯定會(huì)有交叉，但能較準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)每一過程及過程間的聯(lián)系。
以產(chǎn)品為主導(dǎo)的審核計(jì)劃（B）：
審核員 沈?qū)?/SPAN>
時(shí) 間 過 程 標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求 備注
6/6 8:30~12:00 管理過程 4.1/5.1~5.6/8.2.2/8.4
午餐
13:00~17:007/6 8:00~12:00 輪轂軸承的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 7.2/7.1/7.3/6.1/6.3/7.5.2/7.4.1/7.4.2/7.4.3/7.5.1/7.5.3/6.4/8.2.4/8.38.2.1/7.5.4/7.5.5
午餐
13:00~15:00 文件控制 4.2.2/4.2.3/4.2.4
15:00~16:15 審核組會(huì)議與跟蹤審核
16:15~17:00 審核組與組織管理層溝通
審核員 何和合
時(shí) 間 過 程 標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求 備注
6/6 8:30~12:00 13:00~17:007/6 8:00~9::30 前照燈的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 7.2/7.1/7.3/6.1/6.3/7.5.2/7.4.1/7.4.2/7.4.3/7.5.1/7.5.3/6.4/8.2.4/8.38.2.1/7.5.4/7.5.5
9:30~12:00 人力資源 6.1/6.2
午餐
7/6 13:00~15:00 設(shè)備設(shè)施資源 6.3
15:00~16:15 審核組會(huì)議與跟蹤審核16:15~17:00 審核組與組織管理層溝通
說明：
a) 以產(chǎn)品為主的審核計(jì)劃格式是在第一種格式的基礎(chǔ)上加以變化，主要是針對(duì)一個(gè)組織申請(qǐng)注冊(cè)幾個(gè)種類的產(chǎn)品。對(duì)一個(gè)產(chǎn)品的全部的實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行系統(tǒng)化的審核有助于審核組了解每一類產(chǎn)品的詳細(xì)情況，以便合理的確定注冊(cè)的產(chǎn)品范圍，同時(shí)進(jìn)一步簡化了審核組內(nèi)的溝通。這種審核計(jì)劃的弱點(diǎn)是有相當(dāng)多的部門會(huì)接受幾次審核，尤其是在組織內(nèi)分工不是以產(chǎn)品為主時(shí)。
b) 其他的說明與第一種格式相同。
以部門為主導(dǎo)的審核計(jì)劃（C）：
審核員 沈?qū)?/SPAN>
時(shí)間 部門 過程 相關(guān)要求 備注
6/6 8:30~10:30 管理層 管理評(píng)審過程改進(jìn)管理過程 4.1/5.1~5.6/8.4/8.5
10:30~12:0013:00~17:00 質(zhì)量部 內(nèi)部審核過程文件控制過程記錄管理過程產(chǎn)品檢驗(yàn)過程實(shí)驗(yàn)室管理過程不合格品控制過程量具管理過程 4.2.2/4.2.3/4.2.4/7.4.3/7.6/8.2.2/8.2.4/8.3/8.4/8.5
7/6 8:00~10:00 人力資源部 人力資源管理過程 6.1/6.2
10:00~12:00 采購部 供應(yīng)商的選擇與評(píng)價(jià) 7.4.1/7.4.2
13:00~14:15 機(jī)加車間 機(jī)加工 7.5.1/7.5.3/7.5.5/6.4
14:15~15:30 熱處理車間 材料處理 7.5.1/7.5.3/7.5.5/6.4
15:30~16:30 會(huì)議室 審核組會(huì)議
16:30~17:00 會(huì)議室 審核組與管理層溝通
審核員 何和合
時(shí)間 部門 過程 相關(guān)要求 備注
銷售部 投標(biāo)管理過程合同管理過程交付與售后產(chǎn)品質(zhì)量顧客滿意度管理過程 7.2/7.5.1/8.2.1/8.3
產(chǎn)品部 產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)生產(chǎn)準(zhǔn)備控制過程產(chǎn)品與工藝更改控制工藝管理過程 7.1/7.3/7.5.2/
制造部 生產(chǎn)計(jì)劃與批次管理設(shè)備與工裝管理物流控制與現(xiàn)場管理 7.5.1/7.5.3/6.1/6.3/7.5.5
13:00~14:15 注塑車間 注塑 7.5.1/7.5.3/7.5.5/6.4
14:15~15:30 裝配車間 裝配 7.5.1/7.5.3/7.5.5/6.4
15:30~16:30 會(huì)議室 審核組會(huì)議
16:30~17:00 會(huì)議室 與管理層溝通
說明：
a) 以部門為主編制審核計(jì)劃時(shí)，也要了解組織的過程識(shí)別狀況，對(duì)過程的描述不應(yīng)該是標(biāo)準(zhǔn)的條款名稱。組織提供的“過程路徑圖”是編制計(jì)劃的基礎(chǔ)。
b) 在對(duì)部門的每一過程進(jìn)行審核時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)4.1/5.4.1/8.2.3/8.5的要求是必須審核的內(nèi)容。
c) 在部門審核中，應(yīng)以部門為主，但如果某一過程涉及其他部門，仍應(yīng)該以過程為主線，對(duì)相關(guān)部門進(jìn)行跟蹤審核，以確保對(duì)過程審核的完整性。
d) 按部門安排審核計(jì)劃對(duì)審核組內(nèi)部溝通的要求較高，尤其是組織過程識(shí)別的文件化不理想時(shí)。審核組要了解每個(gè)部門的實(shí)際功能、各部門的接口，當(dāng)組織規(guī)模較大時(shí)，各層次的部門間關(guān)系對(duì)合理安排審核時(shí)間有較大的影響。因此，在應(yīng)用過程方法審核時(shí)，嚴(yán)格遵守時(shí)間安排是很困難的。審核組要隨時(shí)關(guān)注審核的進(jìn)展，及時(shí)對(duì)時(shí)間安排作出合理調(diào)整。
總之，這三種計(jì)劃各有利弊，需審核組長具體分析受審核方的規(guī)模、產(chǎn)品（服務(wù)）和過程情況，選擇采用上述的審核思路。
三、現(xiàn)場審核階段
1、檢查表示例：
審核過程 供應(yīng)商的選擇與評(píng)價(jià)
審核部門/現(xiàn)場 采購部、質(zhì)量部、產(chǎn)品部
要審核的活動(dòng)和績效指標(biāo) 開發(fā)需求、現(xiàn)場評(píng)價(jià)、零件評(píng)價(jià)、周期性評(píng)價(jià)、合格名單、供應(yīng)商改進(jìn)。成本、供應(yīng)商及時(shí)交付、問題的數(shù)量
相關(guān)要求條款 7.4.1/7.4.2/4.1/5.4.1/4.2.4/8.2.3/8.4/8.5
審 核 記 錄 條款 判斷
說明：
a) 審核的過程、部門/現(xiàn)場：要按照審核計(jì)劃的安排填寫；
b) 要審核的活動(dòng)和績效指標(biāo)：依據(jù)組織提供的程序文件或其他的的信息在審核開始前填寫，如果組織沒有提供文件，審核員在每一過程的審核開始前要了解過程的要素：活動(dòng)、相關(guān)人員/部門、實(shí)現(xiàn)過程的方法、過程需要的資源、過程的輸入、過程的輸出、如何評(píng)價(jià)過程。
c) 相關(guān)要求條款：填寫審核的核心條款及相關(guān)條款，當(dāng)然要體現(xiàn)PDCA。
d) 審核記錄：記錄交談、觀察的結(jié)果，記錄查閱的文件、記錄的名稱和編號(hào)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合要詳細(xì)記錄。
e) 判斷：不符合及其性質(zhì)的標(biāo)記
2、不符合報(bào)告示例
審核過程 供應(yīng)商選擇與評(píng)價(jià)
場所、部門 采購部、質(zhì)量部、技術(shù)部
要求條款 7.4.1/4.2.4
審核員 沈?qū)?/SPAN> 組織陪同人員 李四
不符合事實(shí)與性質(zhì)：審核供應(yīng)商的選擇，程序要求對(duì)供應(yīng)商提交的試用零件進(jìn)行試驗(yàn)、試裝，根據(jù)試驗(yàn)和試裝的結(jié)果決定是否采用該型號(hào)的零件。軸承用外圈毛坯由“東方紅零件公司”供應(yīng)，但相關(guān)的三個(gè)部門不能提供1004外圈毛坯的試驗(yàn)和試裝記錄。抽樣的其他零件未見此類現(xiàn)象。
不符合要求：不符合程序文件《XXXX》的要求。不符合標(biāo)準(zhǔn)7.4.1關(guān)于“評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄，應(yīng)予以保持”的要求
審核組長 受審核方確認(rèn)
說明：
a) 審核過程：填寫被審核過程的名稱；
b) 場所、部門：填寫不符合事實(shí)涉及的場所和部門，不一定是一個(gè)場所或一個(gè)部門；
c) 要求條款：填寫不符合事實(shí)涉及的標(biāo)準(zhǔn)的主要條款和相關(guān)條款；當(dāng)一個(gè)不符合發(fā)生在某個(gè)過程，這個(gè)過程的相應(yīng)條款為不符合的過程條款，如果不符合還涉及該過程的目標(biāo)或改進(jìn)或數(shù)據(jù)分析或過程監(jiān)測，那么相應(yīng)的5.4.1/8.5/8.4/8.2.3等標(biāo)準(zhǔn)條款為不符合的相關(guān)條款。d) 不符合事實(shí)與性質(zhì)：詳細(xì)描述不符合的事實(shí)，并說明對(duì)過程的影響（是否構(gòu)成系統(tǒng)性、對(duì)過程符合性、有效性、效率的影響），并根據(jù)影響判斷不符合的嚴(yán)重程度。
e) 不符合要求：填寫與不符合事實(shí)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)要求的條文內(nèi)容，或者是相關(guān)的過程規(guī)定。
3、過程識(shí)別的審核
在現(xiàn)場審核中，唯一需要提醒的是對(duì)過程識(shí)別的審核，在原有的審核概念中，對(duì)體系策劃的審核比較少，大家認(rèn)為文件化的結(jié)果就是審核需要的證據(jù)，事實(shí)上，策劃本身是一個(gè)過程，應(yīng)該對(duì)這一過程進(jìn)行更多的審核，因?yàn)椋M織最初的體系策劃往往是以咨詢機(jī)構(gòu)為主進(jìn)行體系的策劃，在認(rèn)證注冊(cè)完成后，體系的維護(hù)將由組織自行負(fù)責(zé)，因此，體系的策劃和維護(hù)能力是需要通過審核來證實(shí)的。組織應(yīng)該提供策劃過程的證據(jù)，盡管不一定需要文件化的證據(jù)，但仍然要對(duì)體系策劃主管人員的策劃能力及對(duì)過程方法的理解進(jìn)行有效的審核與評(píng)價(jià)。
4、審核報(bào)告：
在審核的綜合評(píng)價(jià)中，應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)4.1的要求進(jìn)行總結(jié)。
a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程，及其在組織中的應(yīng)用：
應(yīng)描述組織的過程識(shí)別的結(jié)果，如文件化的過程有哪些，對(duì)過程識(shí)別的充分性做出結(jié)論。作為過程方法的審核，過程識(shí)別的充分性及適當(dāng)?shù)奈募窃u(píng)價(jià)組織質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，后續(xù)的評(píng)價(jià)都是在本要求的基礎(chǔ)上展開的。
b) 確定這些過程的順序和相互作用：
過程的接口、過程的所有者等是否明確，并在組織內(nèi)得到有效的溝通。
c) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法：
過程的展開是否適宜、充分、有效。為保證過程的有效運(yùn)行，是否制定了適宜、充分的作業(yè)文件，對(duì)過程的接受準(zhǔn)則、過程實(shí)現(xiàn)的方法是否有規(guī)定。
d) 確�？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和的對(duì)這些過程的監(jiān)視：
資源的充分性，對(duì)人力資源、設(shè)施/設(shè)備資源、信息資源、技術(shù)方法資源等資源的現(xiàn)狀及其與過程目標(biāo)的適宜關(guān)系的評(píng)價(jià)。
e) 監(jiān)測、測量和分析這些過程；
對(duì)標(biāo)準(zhǔn)8.2/8.4要求的總結(jié)，從顧客滿意、內(nèi)審、過程與產(chǎn)品監(jiān)測及其分析方面分別加以評(píng)價(jià)。
f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。
對(duì)組織改進(jìn)能力與改進(jìn)現(xiàn)狀的描述。對(duì)組織在產(chǎn)品、過程、資源、管理體系方面的改進(jìn)分別加以描述。
審核報(bào)告應(yīng)力求簡潔明確，報(bào)告的結(jié)論應(yīng)與審核發(fā)現(xiàn)相對(duì)應(yīng)。評(píng)價(jià)應(yīng)偏重組織的優(yōu)點(diǎn)與改進(jìn)需求。對(duì)一般現(xiàn)象，有最終結(jié)論作總結(jié)就可以了。第三方審核只評(píng)價(jià)申請(qǐng)組織是否可以注冊(cè)，而注冊(cè)的準(zhǔn)則不涉及注冊(cè)組織的優(yōu)秀程度，審核員不應(yīng)將重點(diǎn)放在對(duì)程度的描述上，不論你對(duì)組織的優(yōu)秀程度作了多詳細(xì)的描述，你都要對(duì)審核組的最終結(jié)論負(fù)責(zé)，是否推薦組織注冊(cè)或保持注冊(cè)資格才是最重要的結(jié)論。而注冊(cè)的準(zhǔn)則往往與不符合報(bào)告的數(shù)量、性質(zhì)及其是否關(guān)閉有關(guān)，而與組織的優(yōu)秀程度無關(guān)。
過程方法在審核中的應(yīng)用是一個(gè)不應(yīng)該成為問題的問題，但據(jù)筆者所知，在2000版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布三年多之后，過程方法在審核中的應(yīng)用仍不充分。筆者以為，審核文件的約束只是一種形式上的約束，過程方法的應(yīng)用形式可以是多種多樣的，要真正使用過程方法，最重要的是審核員對(duì)過程方法的準(zhǔn)確理解，因此，審核員本身才是應(yīng)用過程方法最主要的因素。
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